BDコンサルティング株式会社は生命科学領域にイノベーションをもたらす道具を提供いたします
設立 2017年3月2日〒101-0054千代田区神田錦町 3-6-7 錦町スクウェアビル 5階
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代表 CEO CFO Consultant
理系イノベーション人材の発掘や育成を行うため2014年4月に独立。IHL2014期生。医薬品、臨床検査薬、分析や診断系機器の企業等にて営業、サービスエンジニア、品質管理、研究開発、海外シーズ探索まで幅広い職務経験を生かし新製品や新規プロジェクトのマネジメントを担う。
業務執行役員, Consultant, Business Partner
外資系医療機器メーカーでの保険申請・マーケットアクセス部門を経て個人事務所を設立。革新的な医療機器の保険申請(C1/C2)、医学系学会・患者団体との連携の経験を基に、薬事・保険(含: 医療経済)・事業化戦略について、医療・介護制度面から幅広く支援する。東京大学公共政策大学院 HTAエキスパート養成プログラム修了。
業務執行役員, Consultant研究開発アドバイザー
体外診断用医薬品メーカーにて製品開発部長、生産技術部長、品質保証部長を歴任。国内品質業務運営責任者、ISO管理責任者の経験を持つ。QMS構築を支援。東京工業大学社会人教育院キャリアアップMOTプログラムエッセシャルコース修了
Advisor, Partner
医療機器メーカーにて、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者、QMS監査員等、市販後の活動に幅広く従事した経験をもつ。薬事申請、薬機法に準じた対応などの支援を行う。
Business Partner
一般社団法人日本分析機器工業会ライフサイエンスイノベーション担当アドバイザー。分析機器およびバイオサイエンス機器を中心に米国発ベンチャービジネスの成長を経験し、日米における起業環境の違いや、経験則から国内若手起業化を支援。多くのバイオサイエンス企業および大手企業ライフサイエンス事業推進支援の経験がある。
薬学博士。化学メーカーにて、原薬基礎研究、プロセス研究、製造実務に長く従事。退職後製造技術コンサルタントとして独立。２０以上の医薬原薬、ファインケミカルズ製造会社を支援してきた。また、スケールアップ技術、連続合成プロセス、化学プロセスのコスト削減、結晶多型制御等の各種セミナーの講師として活躍中。
理学博士。理化学研究所や大学において微生物から植物、動物を用いての生化学、分子生物学、農学、再生医療、医学に関するライフサイエンス研究に従事。その後、受託試験会社にて学術研究から商品開発まで多岐に及ぶ分野の数百のプロジェクトを支援してきた。これらの技術を活かし細胞から分子生物学までの幅広い研究開発を一括支援。
臨床研究・生物統計アドバイザー。生物統計アドバイザー、薬剤師。製薬企業で人体用ワクチン，抗がん剤，血液製剤の臨床開発，製造承認申請業務を経験する傍ら、医薬品の臨床開発・臨床研究・製販後調査などを試験統計家として支援。現在はCROにて医薬品・医療機器等の開発相談に生物統計アドバイザーとして支援。医薬品、医療機器・医療用具及び機能性食品の臨床開発・試験デザインと例数設計・有効性評価の統計解析等を支援。
ICT Engineering Director, Partner
デジタルコンテンツマネジメント修士。デジタルメディアの活用方法、遠隔ライブイベントのインタラクティブ化について研究・開発を行っている。ICTコーディネーター。東京農業大学で情報系非常勤講師。官公庁や教育機関、イベントなどのライブ配信やテレカン、番組のディレクションも行う。 長期療養中の子どものためのテレプレゼンスプロジェクトをNPOと開発中。「地方議会や教育機関のためのライトライブ配信のすすめ」を出版。360度カメラの開発者コンテストにおいて水中ライブ配信システムで記念賞を受賞。
研究開発アドバイザー。主にオンコロジー領域で治療標的となる遺伝子を検出する試薬の研究開発や遺伝子解析サービスによる医薬品の臨床開発サポートの経験を有する。また、新薬プロモーションに関する資材・コンテンツ制作の経験を有する。医薬品・医療機器の開発早期から、研究開発およびプロモーション活動の視点からご支援。
Office Assistant
社内管理事務業務を担当。帳簿ソフト打込と会計事務所への報告や見積書・請求書・領収書等の作成やCTやWEBなどのバックアップ業務
生物化学、構造生物学、医学、計算科学等の分野で査読付き論文を有する。保有技術について学協会依頼の技術解説や専門書の執筆を行う。カナダ・オンタリオ癌研に留学の後、中央官庁にて国プロ立案、運営、組織立ち上げの経験あり。通産省研究開発プロジェクトマネージャ研修修了。政府自治体の委員経験多数。研究集会の企画運営、基礎研究から実用化・用途開発、教育まで幅広く対応。
新規事業やプロジェクトに挑む組織やチームが直面する様々な課題を恒常的なコミュニケーションロス＝「分断」として捉え、「分断」を解消するためのクラウドモデリングツールBalusとコミュニケーションフレームワークを提供する事業に取り組んでいる。宇宙開発の最前線で活用されている手法をベースに、価値あるシステムの実現に取り組む企業やチームを支援する。
Adviser, Partner
医療機器開発/製造設備構築支援、QMS体制構築およびバリデーション支援。
医療機器薬事申請書類の作成業務。
